克日，，，新得利生物自主研发的手足口肠道病毒检测产品“肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”，，，通过国家药品监视治理局审核，，，获批三类医疗器械注册证书。。。

肠道病毒是引起儿童手足口病的主要病原体。。。肠道病毒种类繁多包括脊髓灰质炎病毒(poliovirus)、柯萨奇A组、柯萨奇B组病毒、？？？？？刹《(ECHO virus)和新肠道病毒68-71型等，，，其中柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型最为常见。。。手足口病属于急性熏染病，，，发病急、病程短、重症病例殒命快。。。90%以上重症和殒命病例都是有EV71熏染所导致，，，EV71熏染后容易引起无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎等多种神经系统相关的症状。。。因此，，，做好早期诊断和判别诊断，，，可以为临床医生提供制订治疗计划的依据，，，有用的镌汰重症和殒命病例爆发。。。

产品简介

新得利生物“肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒”接纳了实时荧光PCR检测手艺，，，可在一个反应管中同时检测样本中肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型三个靶标物质。。。肠道病毒通用型笼罩规模广，，，可检测绝大部分肠道病毒，，，阻止漏检，，，同时区分肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型可镌汰临床患儿重症、殒命病例的爆发。。。一管三检还可以显著提升检测通量，，，缩短检测的时间，，，越发适合手足口病患者的早期诊断，，，为临床医生提供分子诊断依据。。。

产品特点

1.优良的迅速度和细密度:

针对三个靶标物质的最低检测限均达1000copies/mL，，，批内细密度Ct值的变异系数（CV,%）≤5%。。。

2.周全的检测笼罩性:

周全笼罩肠道病毒中柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、7、9、10、16型等，，，B组的1、2、3、4、5型等，，，肠道病毒71型及？？？？？刹《镜取。。

3.极佳的准确性和特异性:

所检测阴、阳性参考品切合率均为100%，，，并与其他相关病原体无交织反应。。。

4.内标监控系统：

内标模板加入提取和扩增全历程，，，预防假阴性，，，确保效果准确，，，避免漏检。。。

5.实现全程自动化:

搭载新得利生物研发的Natch S/CS全自动核酸提取系统，，，实现全程自动化，，，解放实验职员双手的同时，，，最大化镌汰人为因素造成的实验误差。。。

实验扩增曲线图

科普：关于手足口病

手足口病。。℉and，，，foot and mouth disease,HFMD）是我王法定丙类熏染病，，，据中国疾控中心的数据，，，2016年~2019年报告的发病人数在195万~246万人次。。。手足口病是由肠道病毒引起的一种常见熏染病，，，以柯萨奇病毒A16型（CV-A16）和肠道病毒71型（EV71）熏染最为多见。。。

其多爆发于5岁以下儿童，，，盛行季节在每年的4-7月和9-11月，，，典范临床体现为口痛、厌食、低热及手、足、口腔等部位泛起小疱疹或小溃疡。。。大都患儿1周左右自愈，，，而少数重症病例可快速希望为神经系统疾病等致命性全身并发症，，，尤以与患儿熏染EV71有关。。。